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                杭州安元生物医药科技有限公司

                Hangzhou Anprime Biopharm Co.,Ltd

                先进生物技术
                造福人类健康
                Advanced biotechnology  benefit the human health
                安元生物医药

                人才招聘


                公司人才招聘
                来源: | 作者:杭州安元 | 发布时间: 2023-03-22 | 652 次浏览 | 分享到:

                药物分析高级研究员


                任职资格:

                • 药物分析、化学或相关专业,硕≡士及以上学历;

                • 有5年以上CGMP环境下药物分析研发⊙工作经验 ;

                • 熟悉制剂研发和药物分▅析研发流程, 分析方①法的验证,和︽相关法规(ICH,USP,EP,JP,CP) ;

                • 工作态度积极》,富有责任心,具有团队合作精神,有独立思考解决问题的能力 ;

                • 英语流利,能搜索阅读翻译相关英文文献,撰写化药新药申报材料。


                岗位职责:

                • 负责各种〒制剂与原料药分析方法的研究与验证,包括溶出,含量,杂质,残余有机Ψ 溶剂,重金属,理化性质,等等;

                • 组织开展处方前有关研究,对原辅料〗进行各种理化性质表征测试;

                • 负责对制剂研发部门的处方筛选,对工艺研发等∏予以支持;

                • 熟悉药品研发流程及新药报批有关要求,制定原Ψ 料药与制剂产品的规格,撰写化药新药的申报材料和相关资料;

                • 熟练掌握各种药物】分析仪器及相关软件的使用、维护和◥保养, 例如 HPLC, Dissolution Apparatus, GC,

                  Ion Chromatography, 颗粒仪,等等;

                • 培训并指导新员工。



                药物制剂高级研究员


                任职资格:

                • 药剂学、化学化工或相关专业,硕士及以ξ 上学历;

                • 有5年以上口服固体制剂研发经历,至少有两个化药新药制剂∮研发申报经验;有缓控释固体制剂新药研发工作经验者优先;

                • 熟悉国家药品相●关法规以及新药申报程序和要求,有欧美研发申报经验的优先;

                • 有良好的组织、协调和沟通能力√,高度的执行力,具备独立分析问题及解决问题的▓能力;

                • 英语流利,能够熟练阅读专业英文文献专利。


                岗位职责:

                • 负责口服固体制剂的▽研发以及临床前研究的工作,协调沟通业㊣务涉及的部门单位;

                • 能够进行中英文文献检索,对知识产权←以及规避专利有一定了解;

                • 熟悉各种固体口服制剂仪器设备,熟悉制剂各辅料性⊙质;

                • 能独立开展处方前研究、筛选处方,工艺研发,放大优化,中试和工艺验证,以及进行质量研究,并解决制剂研发过程中出现的问题;

                • 熟悉药品研发流程及新药报批要求,能撰写◣制剂方面的申报材料和相关文件;

                • 培训并指导新员工。



                药物分析助理研究员


                任职资格:

                • 药物分析、化学或相关专业,学士及以上学√历;

                • 有0~5年以上CGMP环境下药物分析研发工作经验 ;

                • 了解制剂研发和█药物分析研发流程, 分析方法的验证,和相关法规(ICH,USP,EP,JP,CP) ;

                • 工作态度积极,富有责任心,具有团队合作精神,有思考解决问题能力 ;

                • 英语流利,搜索阅读翻译相关英文文献,撰写化药新药申报材料。


                岗位职责:

                • 参加各种制剂与原料药分析方法的研究与验证,包括溶出,含量,杂质,残余有机溶剂卐,重金属,理化性质,等等;

                • 开展处方前有关研究,对原辅料进行各种理化性质表征测试;

                • 支持制剂研发部门的处方筛▽选,工艺研发等;

                • 了解药品研发流程及新药报批有关要求,制定原料药与制剂产品的规格,撰写化药新药的申报材料和相关资料;

                • 熟练掌握各种药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养, 例如 HPLC, Dissolution Apparatus, GC,

                  Ion Chromatography, 颗粒仪,等等;